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华海药业：子公司HB0034注射液获得美国FDA孤儿药认定
更新于2023-10-18 10:25
10月17日，华海药业发布子公司产品获得美国FDA孤儿药认定的公告。
公告显示，近日，浙江华海药业股份有限公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司的产品HB0034注射液（抗IL-36R单抗）获得美国食品药品监督管理局孤儿药认定用于治疗泛发性脓疱型银屑病（GPP）。孤儿药又称罕见病药，是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。本次HB0034注射液获得美国 FDA 孤儿药认定，将有机会在产品研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持。
截至目前，公司已合计投入研发费用约人民币9,278.26万元。
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