荣昌生物：一款ADC药物获美国FDA快速通道资格

更新于2024-01-08 15:28

1月8日，荣昌生物（688331.SH）宣布，已收到美国食品药品监督管理局（FDA）认证函，由公司自主研发的ADC药物RC88获得FDA授予的快速通道资格（Fast Track Designation,FTD），用于铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌（PROC）患者。这是继上个月获得美国FDA许可开展国际多中心Ⅱ期临床研究后，荣昌生物这款靶向MSLN（间皮素）的重磅ADC（抗体偶联药物）在开发上迎来的又一重要进展。

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