亿帆医药：子公司在研产品Ryzneuta获FDA批准上市

更新于2023-11-20 10:27

11月17日，亿帆医药（002019.SZ）发布控股子公司在研产品获FDA批准上市的公告。

公告显示，亿帆医药股份有限公司控股子公司Evive Biotechnology Singapore PTE. Ltd.于北京时间2023年11月17日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）签发的《生物制品许可申请批准函》（BLA Approval Letter），公司在研产品艾贝格司亭α注射液（内部研发代码：F-627，以下简称“Ryzneuta”）用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率，其生物制品许可申请获FDA通过。