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天宇股份：全资子公司通过美国FDA现场检查
更新于2023-11-20 10:14
11月19日，天宇股份（300702.SZ）发布全资子公司通过美国FDA现场检查的公告。
公告显示，浙江天宇药业股份有限公司子公司临海天宇药业有限公司于2023年9月11日至9月15日期间接受了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的CGMP（即现行药品生产质量管理规范）现场检查。近日，公司收到了FDA签发的现场检查报告（EIR），此次检查以VAI（自愿行动项）的结果顺利通过本次现场检查。
本次公司收到FDA现场检查报告，表明公司的药品生产活动持续符合美国FDA的CGMP的要求，为公司持续拓展美国市场提供了坚实的保障，并对拓展全球规范市场带来积极影响。
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