北美商业电讯

| 简体 | 繁体 | 2024年11月23日
+
订阅

赛生药业:与美纳里尼订立许可及合作协议

更新于2023-11-07 11:12

11月7日,赛生药业(6600.HK)在港交所公告,公司已与美纳里尼集团旗下BerlinChemie AG订立许可及合作协议,授权集团根据此前美纳里尼与Radius Health, Inc.的总许可协议于中国独家开发及商业化Orserdu(Elacestrant)。Orserdu为第一个也是唯一一个专门用于治疗具有ESR1突变的ER+、HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的疗法,其获美国食品药品监督管理局(FDA)授予的优先审批资格与快速通道认定并于2023年1月获FDA批准,随后亦于2023年9月获欧盟委员会批准。许可协议项下拟进行交易旨在将此创新治疗方法引入中国,前提是获得中国的监管批准。

根据许可协议,赛生药业将利用其开发能力开展临床试验,并利用其在销售、营销及监管方面的专业知识在中国获得批准后分销Orserdu。赛生药业将以现金向美纳里尼支付一笔预付款,并在达到各监管及销售里程碑时支付额外款项。美纳里尼亦将根据Orserdu在中国的净销售额收取分级特许权使用费。

主编精选,篇篇重磅,请点击订阅“邮件订阅

编辑:
版权声明:本文版权归北美商业电讯所有,未经允许任何单位或个人不得转载,复制或以任何其他方式使用本文全部或部分,侵权必究。
评论
用户名: 登录可见
匿名
发表评论
×

分享到微信朋友圈

打开微信点击底部的“发现”
使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈