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奥泰生物：芬太尼尿液检测试剂获美国FDA 510K认证
更新于2023-10-31 11:56
10月30日，奥泰生物（688606.SH）发布公司相关产品获得美国FDA 510K认证的公告。
公告显示，近日，杭州奥泰生物技术股份有限公司收到U.S. Food and Drug Administration（美国食品药品监督管理局，以下简称“FDA”）的通知，公司产品芬太尼尿液检测试剂获得美国FDA 510K OTC认证。
该款产品是公司继2023年7月来获得的第二款芬太尼检测试剂 FDA 510K 产品认证，也是目前首款FDA 510K OTC认证的芬太尼尿液检测试剂。
公司上述产品获得美国FDA 510K OTC认证后，可在美国和认可美国FDA 510K认证的国家进行销售，进一步丰富公司产品种类，更好地满足和扩大全球各级检测市场需求，对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。
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